药用炭片仿制药研发

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需求名称: 药用炭片仿制药研发 关键字: 欲投资金额(万): 1000
所属行业: 高新技术领域: 生物医药 需求来源:
合作方式: 所在地: 所属十强产业:
学科分类: 战略新兴产业: 解决时限要求:

以在欧盟上市的药用炭片(规格125mg)为参比,按照《药品注册管理办法》、国家药品监督管理局(关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告(2020年第44号)等相关法规的技术要求,完成以下研究:

1、药用炭片(规格125mg)的处方研究及工艺研究

2、药用炭片(规格125mg)分析方法的开发以及质量标准的制定

3、对药用炭片(规格125mg)进行质量研究

4、药用炭片(规格125mg)系统稳定性研究


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