缬沙坦咀嚼片的制备方法

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成果名称: 缬沙坦咀嚼片的制备方法 关键字: 应用行业: 医药制造业
高新技术领域: 医药技术 所在地: 河北省 知识产权类型: 发明专利
知识产权编号: ZL201810162821.3 成果体现形式: 发明专利 成果属性:
成果所处阶段: 成果水平: 国内先进 研究形式:
学科分类: 战略新兴产业: 请选择... 课题来源:
第一完成单位名称: 河北化工医药职业技术学院 第一完成单位属性: 技术成熟度:
合作方式: 专利许可 交易价格(万): 面议 所属十强产业:

本发明提供了一种缬沙坦咀嚼片的制备方法,缬沙坦咀嚼片每片中各组分重量配比为:缬沙坦,8重量份;泊洛沙姆,20‑24重量份;微晶纤维素,10‑15重量份;预胶化淀粉,10‑15重量份;乳糖,15‑18重量份;甘露醇,15‑20重量份;蔗糖,6‑9重量份;阿斯巴甜,2‑4重量份;甜橙粉末香精,1‑3重量份;微粉硅胶,2‑4重量份;硬脂酸镁,1‑2重量份。本发明所述的缬沙坦咀嚼片的制备方法,通过调整组分及组分的配比,可改善缬沙坦的水溶性,并解决缬沙坦片剂生产过程中遇到的片重差异大、松片、粘冲等问题;同时可改善药物的苦涩感,使病人服用时无需用水送服,可直接咀嚼服用,大大提高了病人用药的便利性和顺应性。

本发明涉及医药制备技术领域,特别涉及一种缬沙坦咀嚼片的制备方法。

本发明所述的缬沙坦咀嚼片的制备方法,通过调整组分及组分的配比,并将各组分按相应的配比混合,可改善缬沙坦的水溶性,并解决缬沙坦片剂生产过程中遇到的片重差异大、松片、粘冲等问题;同时可改善药物的苦涩感并提高病人用药的顺应性,在服用时病人无需用水送服,直接咀嚼服用即可,患者服用方便。

 缬沙坦是一款血管紧张素II受体拮抗剂抗高血压类药物,该药物可起到使血管紧张素Ⅱ的I型(AT1)受体封闭,血管紧张素Ⅱ血浆水平升高,刺激未封闭的AT2受体,同时抗衡AT1受体的作用,其可拮抗由血管紧张素Ⅱ所引起的血管收缩、钠的重吸收、醛固酮分泌增加等生理行为,从而达到扩张血管降低血压的效果,具有降血压效果持久稳定,毒副作用小的特点。
 缬沙坦是高血压病人的日常用药,目前主要剂型为片剂和胶囊,均需用水送服,给病人带来一定不便,顺应性较差。
 此外,由于缬沙坦在水中溶解性较差,影响了药物在体内的疗效。另外,缬沙坦原料的流行性和可压性较差,在片剂生产过程中容易出现片重差异大、松片、粘冲等质量问题,并且,由于该药物对水分和高温较敏感,在片剂中剂量较大,因此上述问题较难解决。


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